Resmî Gazete’de yayımlanan 7557 sayılı Kanun ile sağlık alanında kapsamlı değişiklikler hayata geçirildi. Yeni düzenlemeler, ecza depolarından organ bağışına, sağlık personelinin çalışma koşullarından tıbbi cihazlara kadar birçok alanda önemli yenilikler içeriyor.
Ecza Ticarethaneleri (Madde 1):
Beşeri tıbbi ürünler ve özel amaçlı tıbbi gıdaların tedarik süreci artık Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği takip sistemine bildirilecek. Kurallara uyulmaması hâlinde ürünlerin depocu satış fiyatının iki katı oranında para cezası verilecek. Tekrarında cezalar artacak, üçüncü ihlalde ruhsat iptal edilecek.
Tabiplerin Çalışma Şartları (Madde 2):
Tabip, diş tabibi ve uzmanlar özel sağlık kuruluşları ve vakıf üniversitelerinde en fazla iki kurumda görev alabilecek. Bu kişiler, SGK ile anlaşmalı olsun ya da olmasın sigortalı çalışmak zorunda olacak.
Elektronik Muvafakat (Madde 3):
Hasta onamları elektronik ortamda alınabilecek. Kimlik doğrulama ve uygulama usulleri Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenecek.
Sağlık Meslek Tanımları (Madde 4):
Diş protez teknisyeni ve nükleer tıp teknikeri gibi unvanlar yeniden tanımlandı. Bazı meslek bentleri kaldırıldı. Sağlık meslek lisesi mezunlarına teknisyen veya tekniker unvanı verilecek.
Aile Hekimliği Eğitimi (Madde 5):
Aile hekimliği uzmanlık eğitiminin zorunluluğu 2035’e kadar uzatıldı. Eğitim süresince döner sermaye ödemelerinden faydalanılacak, ancak motivasyon ödemesi hariç tutuldu.
Sağlık Meslek Liseleri (Madde 6):
Diş protez ve sağlık bakım teknisyenliği dışında kalan sağlık meslek lisesi programlarına yeni öğrenci alımı durduruldu. Devam eden öğrenciler sağlık bakım teknisyeni olarak mezun olacak.
Özel Sağlık Kuruluşları (Madde 7):
Bu kuruluşlarda çalışan hekimlerin izinlerini sürdürmeleri için 1 Haziran 2026’ya kadar yeniden başvuru yapmaları şart. Aksi durumda mevcut izinler geçersiz sayılacak.
Tıbbi Ürün Takibi (Madde 8):
Tıbbi ürünlerin tedarik zincirine ilişkin tüm bilgiler takip sistemine bildirilecek. Uyulmaması hâlinde para cezaları katlanarak uygulanacak.
Kenevir Ürünleri (Madde 9):
Kenevirden üretilen sağlık ürünleri sadece eczanelerde satılabilecek. Satış ve ruhsat süreçleri Bakanlık tarafından yürütülecek.
Eczaneler (Madde 10-11):
İlaç ve özel tıbbi gıdaların takibi Bakanlık düzenlemelerine uygun yürütülecek. Aksi durumda eczacı satış fiyatının iki katı ceza kesilecek, ihlalin tekrarı hâlinde cezalar artacak.
Döner Sermaye (Madde 12):
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı’nda görev yapan personele döner sermaye ek ödemesi yapılabilecek.
Organ Bağışı (Madde 13):
Organ bağış beyanları artık e-Devlet ve Bakanlık sistemleri üzerinden yapılabilecek. Bağışçının iradesi öncelikli olacak ve yakınlarının onayına gerek kalmayacak. Bağışçının yakınlarına organ naklinde öncelik sağlanacak.
Sağlık Tesisleri İçin Yer Tahsisi (Madde 14):
Büyük parklarda yapılacak sağlık tesislerine (aile sağlığı merkezi, acil sağlık istasyonu vb.) yer tahsisi yapılabilecek. Bu alanlar başka amaçla kullanılamayacak ve devredilemeyecek.
Sağlık Reklamları (Madde 15):
Özel sağlık kuruluşlarının reklam faaliyetleri bilgilendirme çerçevesiyle sınırlı olacak. Aykırı uygulamalarda 100.000 TL’den başlayarak gelirin %2’sine kadar ceza kesilebilecek.
Tıbbi Cihazlar (Madde 16):
Sahte tıbbi cihaz üretenlere 1 ila 10 milyon TL arasında, usulsüz satış yapanlara ise 500 bin ila 5 milyon TL arasında ceza uygulanacak. Tekrar durumlarında cezalar artacak.
Mali Bilgi Talebi (Madde 17):
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, firmalardan mali belgeleri denetim amacıyla talep edebilecek.
Sağlık Bilişimi (Madde 18):
Bakanlık, sağlık bilişim sistemlerine dair kriterleri belirleyecek ve denetleme yetkisine sahip olacak.
Kamu İhale Kanunu (Madde 19):
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı ve bağlı şirketlerden sağlık alanında hizmet ve malzeme temini Kamu İhale Kanunu kapsamına alındı.
Optisyenlik (Madde 20-24):
Optisyenlerin kayıt tutma yükümlülüğü getirildi. Aykırılık hâlinde 100 bin TL’den 1 milyon TL’ye kadar ceza uygulanacak. Oda ve birlik yapıları yeniden düzenlendi; disiplin cezaları tanımlandı.
Ruhsat ve Lisans Ücretleri (Madde 25):
Bakanlık ruhsat ve lisans belgeleri için ücret talep edebilecek. Lisanslar açık artırma yoluyla verilebilecek ve ücretler her yıl yeniden değerleme oranında artırılacak.
Sözleşmeli Personel (Madde 26-27):
Sözleşmeli sağlık personeline disiplin işlemleri, 657 sayılı Devlet Memurları Kanunu hükümlerine göre uygulanacak. Uzman personel tanımı genişletilerek ilçe sağlık müdürlüklerini de kapsayacak.
Geçici Madde 1:
Eczaneler ve ecza ticarethanelerine, 15 Mart 2025’ten önceki stok uyumsuzluklarını üç ay içinde düzeltmeleri hâlinde ceza uygulanmayacak.
Yürürlük:
Kanun, 24 Temmuz 2025 tarihinde yürürlüğe girecek ve Cumhurbaşkanı tarafından yürütülecek.
