Sağlık sektöründe tanıtım faaliyetlerinden tıbbi cihaz satışına, optisyenlik uygulamalarından ruhsat işlemlerine kadar birçok alanda önemli değişiklikler yapıldı. Yeni düzenlemelerle birlikte hem denetimler artırıldı hem de idari para cezaları ciddi oranlarda yükseltildi. Sağlıkla ilgili bazı kanunlar ile 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname’de yapılan değişiklikler, sektör temsilcilerini doğrudan ilgilendiriyor.

Sahte Tıbbi Cihazlara Milyonluk Cezalar

Yeni yasayla birlikte sahte tıbbi cihazların piyasaya arz edilmesi veya bulundurulması durumunda, 1 milyon TL’den başlayıp 10 milyon TL’ye kadar idari para cezası kesilebilecek. Özel sağlık kuruluşlarına ise tanıtım ve bilgilendirme sınırlarını aşan reklam faaliyetleri yasaklandı. Bu sınırları ihlal eden kurumlara, 100 bin liradan az olmamak üzere, bir önceki ayın brüt hizmet gelirinin yüzde 2’sine kadar ceza uygulanacak.

Tıbbi Cihaz Satışında Kısıtlamalar

Bakanlık onayı dışında tıbbi cihazların satışı, reklamı, dağıtımı ve pazarlamasını yapanlara 500 bin ila 5 milyon lira arasında para cezası verilecek. Aynı fiilin bir yıl içinde tekrarlanması halinde ceza katlanacak. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, kapsamına giren ürün ve hizmetlerle ilgili her türlü mali belgeyi talep etme yetkisine sahip olacak.

Bilişim Ürünlerine Denetim Geliyor

Sağlık Bakanlığı, sağlık bilişimi ve teknolojisine ilişkin ürünlerin kriterlerini belirleyecek ve bu ürünleri denetleyecek. Ayrıca, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve ona bağlı şirketlerin geliştirdiği ürünler, diğer kamu kurumları tarafından doğrudan temin edilebilecek.

Optisyenlik Alanında Yeni Cezalar ve Kurallar

Optisyenler, faaliyetlerine ilişkin kayıtları Bakanlığın belirlediği esaslara uygun şekilde tutmak zorunda olacak. Kurallara aykırı davrananlara 100 bin ila 1 milyon lira arasında idari para cezası verilecek. Bu ihlallerin 5 yıl içinde tekrarı durumunda cezalar iki katına çıkarılacak; üçüncü ihlalde ise optisyenler bir yıl süreyle meslekten men edilecek.

Optisyen-Gözlükçüler Odaları Kuruluyor

Kamu kurumlarında çalışanlar ve eczane sahipleri hariç olmak üzere tüm optisyen-gözlükçüler, meslek odalarına üye olmak zorunda olacak. Her ilde en az 150 meslek mensubu bulunması durumunda oda kurulabilecek. Oda yapıları; Genel Kurul, Yönetim Kurulu, Disiplin Kurulu ve Denetleme Kurulu’ndan oluşacak. Büyük Genel Kurul toplantıları her iki yılda bir kasım ayında yapılacak.

Ruhsat ve Lisans Ücretlerinde Yeni Dönem

Bakanlık tarafından verilecek ruhsat ve üretim izin belgeleri için 2 milyon TL’yi aşmamak kaydıyla ücret alınacak. Lisanslar açık artırma yoluyla belirlenecek bedelle verilecek ve bu lisanslar ilgili faaliyet izninin yerini tutmayacak. Elde edilen gelirlerin yüzde 75’i Uluslararası Sağlık Hizmetleri A.Ş.’ye, yüzde 25’i ise genel bütçeye aktarılacak.

Eczaneler İçin Takip Sistemi Düzenlemesi

15 Mart 2025 tarihinden önce takip sistemine yanlış bildirimde bulunan eczaneler, ruhsat sahipleri ve ecza ticarethaneleri için yeni bir düzenleme getirildi. Bu kişiler, fiili durumu sistemde güncelleyerek üç ay içinde uyumsuzlukları gidermeleri halinde herhangi bir cezai yaptırımla karşılaşmayacak.

Meclis Genel Kurulu’ndan Geçen Kararlar

TBMM Genel Kurulu’nda ayrıca çeşitli uluslararası anlaşmalar da kabul edildi. Bunlar arasında, Türkiye ile UNICEF arasında ev sahibi ülke anlaşması ve İstanbul’da Küresel Ofis kurulmasına dair protokol de yer alıyor. Genel Kurul, tatile girmeden önce son oturumunu tamamladı ve 1 Ekim Çarşamba günü saat 14.00’te yeniden toplanmak üzere kapatıldı.