Ana Sayfa Arama
Kategoriler
Servisler
Nöbetçi Eczaneler Sayfası Nöbetçi Eczaneler Hava Durumu Namaz Vakitleri Puan Durumu
WhatsApp
Sosyal Medya

Depresyona Karşı Yeni Umut: Burun Spreyi FDA Onayı Aldı

ABD Gıda ve İlaç

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Johnson & Johnson tarafından geliştirilen Spravato adlı ketamin bazlı burun spreyine nihai onay verdi. Son altı yılda gerçekleştirilen 31’den fazla klinik deneyin incelenmesinin ardından onaylanan bu ilaç, tedaviye dirençli depresyon için ABD’de resmi olarak kullanılabilecek ilk burun spreyi olma özelliği taşıyor.

FDA, 2019 yılında Spravato’nun yalnızca oral antidepresanlarla birlikte kullanımına izin vermişti. Ancak son onayla birlikte ilacın tek başına kullanımı da mümkün hale geldi. Bu gelişme, tedaviye dirençli depresyonla mücadelede yeni bir dönemin kapısını aralıyor.

ScienceAlert’ün haberine göre, FDA nihai onayı vermeden önce ilacın son altı yılda gerçekleştirilen 31’den fazla klinik deneyini inceledi. Spravato spreyi için uygun hastalar arasında, en az iki antidepresanı denemiş ama semptomlarında yeterli iyileşmeyi görmemiş depresyon hastaları ve kendine zarar verme ya da intihar düşünceleri içinde olan majör depresif bozukluk vakaları yer alıyor.

İlacın orijinal klinik deneylerine katılan psikiyatrist Gregory Mattingly, “Altı yıldan fazla bir süredir Spravato’nun hastaların yaşamları üzerindeki gerçek dünya etkisini ilk elden gördüm,” dedi.

“Artık monoterapi olarak da sunulduğu için sağlık hizmeti sağlayıcıları, tedavi planlarını bireysel ihtiyaçlara göre kişiselleştirme özgürlüğüne sahipler.”

2024’te Johnson & Johnson, Spravato’nun tek başına kullanıldığında yeni bir güvenlik endişesi yaratmadığını duyurmuştu. Deneylere katılan bazı hastalarda semptomların ilk spreyden 24 saat sonra hafiflediği tespit edilmişti.

Kullanımın dördüncü haftasında hastaların yüzde 22,5’inde depresyonun remisyona uğradığı saptanmıştı. Remisyon, kronik hastalığı olduğu bilinen kişilerde hastalık aktivitesinin bulunmadığı durumlar için kullanılan tıbbi bir terim. Deneylere katılan ama Spravato yerine plasebo niteliğindeki boş bir sıvı uygulanan hastalarda ise remisyon oranı yüzde 7,6’da kalmıştı.